類型
外形尺寸
(長 × 寬 × 高,mm)/功率(KW)
腔體尺寸
(直徑 × 高,mm)/腔體容積(L)
內(nèi)腔容器尺寸
(直徑 × 高,mm)/內(nèi)腔容器容積(L)
Systec Mediaprep-10
555 × 635 × 480 / 3,6
296 × 250 / 17
270 × 222 / 12
Systec Mediaprep-20
555 × 635 × 715 / 9,3
296 × 450 / 30
270 × 422 / 23
Systec Mediaprep-30
555 × 635 × 915 / 9,3
296 × 650 / 44
270 × 622 / 34
Systec Mediaprep-45
555 × 635 × 1080 / 20
400 × 485 / 65
380 × 452 / 51,3
Systec Mediaprep-65
550 × 635 × 1210 / 20
400 × 690 / 90
380 × 657 / 74,5
Systec Mediaprep-90
650 × 895 × 1110 / 20
500 × 610 / 126
480 × 572 / 103,5
Systec Mediaprep-120
650 × 895 × 1240 / 20
500 × 790 / 162
480 × 752 / 136,1
電源要求
Systec Mediaprep-10:220 – 240 V,50 / 60 Hz,16 A
Systec Mediaprep-20:380 – 400 V,50 / 60 Hz,16 A
Systec Mediaprep-30:380 – 400 V,50 / 60 Hz,16 A
Systec Mediaprep-45-120:380 – 400 V,50 / 60 Hz,32 A
所有模塊:380 - 400 V, 50 / 60 Hz, 32 A.
特殊電源要求,可以根據(jù)客戶需要定制,不同的國家可能有所差異。
標準配置
5.7 寸觸摸屏,操作簡單直觀
7 個預定程序,可擴展并保存 100 個程序
可替換的培養(yǎng)基裝載容器
單獨補料口用于添加各種添加劑
冷卻階段用于壓力維持的內(nèi)置空壓機
安全閥用于過壓時的安全泄壓
水位保護
溫度過高保護
通過磁力攪拌器持續(xù)攪拌
PT-100 柔性溫度傳感器
用于輸出文檔記錄的 USB 接口
用于輸出文檔記錄的 RS-232 接口(兼容局域網(wǎng)絡系統(tǒng))
用于和 Systec 分裝機通信的 RS-485 接口
Available options
Aquastop
可選配置
內(nèi)置打印機打印滅菌參數(shù)
Systec ADS 記錄文檔軟件包用于程序精確記錄
SD卡系統(tǒng):SD 卡用于數(shù)據(jù)存儲,最多可存儲 10,000 個滅菌循環(huán)數(shù)據(jù),并可將這些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移至電腦
Systec ADS CFR 記錄文檔軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11 * 的規(guī)定
AuditTrail 追溯系統(tǒng):依照 FDA 21 CFR Part 11 的,防篡改及可追溯文件
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設計
操作簡單安全
這些外觀緊湊的培養(yǎng)基制備器,可以放置在任何地方。最小腔體容積的制備器甚至可以放置在實驗室的工作臺上。兩個稍大些腔體容積的制備器都帶有滾軸和剎車,可以自由移動。機器前部的觸摸屏,清晰易讀、操作便捷。
高效的加熱和冷卻
優(yōu)質(zhì)的加熱元件能確保快速加熱。培養(yǎng)基容器外壁的水循環(huán)能保證快速冷卻。通過熱交換器不斷地將熱的去離子水冷卻。總循環(huán)時間為 60 至 120 min,包括加熱、滅菌和冷卻,具體時間取決于容器的大小,培養(yǎng)基的量和冷卻水的溫度。無菌過濾的支持壓力可以防止培養(yǎng)基發(fā)泡或溢沸。作為標配,所有型號的培養(yǎng)基制備器都安裝有壓縮機。
完全可編程的微處理器控制單元
完全可編程的微處理器控制單元是 Systec 培養(yǎng)基制備器的一個顯著的特征。全自動過程確保了高品質(zhì)的制備和滅菌培養(yǎng)基可以一貫的保持及可重復。在整個過程中,培養(yǎng)基被完全混合、加熱、滅菌和冷卻到所設定的分裝溫度。培養(yǎng)基在分裝過程中,溫度始終保持在設定的分裝溫度。
易于操作
蓋子和分裝孔是采用溫度和壓力控制的,不能隨意打開。內(nèi)腔容器是可替換使用, 附帶手柄,便于取出和清潔。 -
操作
所有型號的培養(yǎng)基制備器都支持觸摸屏技術(shù)
5.7 寸觸摸屏操作簡單、便捷、直觀。這一創(chuàng)新使滅菌器操作起來有了更多的選擇,增加了靈活性。例如,過程數(shù)據(jù)可以顯示為數(shù)值也可以圖形化。根據(jù)用戶要求,7 個預定程序可以擴展到 100 個程序。啟動一個新的程序,用戶可以根據(jù)菜單對話框的引導,進入新的操作過程。每一個新的程序都會被自動分配一個永久的、不可改變的名稱,用戶也可以自己對新的程序命名。所有的過程參數(shù)都可以單獨地修改。預定程序
1 培養(yǎng)基
2 培養(yǎng)基
3 培養(yǎng)基及添加劑
4 培養(yǎng)基溶解程序
5 液體及冷卻
6 液體
7 清洗 -
培養(yǎng)基的安全分裝
無菌補料
通過分裝口可以定量添加無菌添加劑。大尺寸的分裝口帶有安全鎖。通過使用一個瓶子將添加劑添加到分裝開口或通過一個 septum 膜,使用注射器將添加劑加入,確保了添加劑的無菌添加。
無菌分裝
培養(yǎng)基制備器的分裝口可以在分裝的時候打開,用于無菌分裝培養(yǎng)基。硅膠管是使用分裝接頭連接到分裝口。為了確保培養(yǎng)基的無菌分裝,硅膠管和分裝接頭必須提前在滅菌器中滅菌。培養(yǎng)基可以通過集成的空壓機產(chǎn)生的無菌空氣壓力分裝或通過連接到常見的蠕動泵或其他集成成泵的裝置,來進行培養(yǎng)基的分裝。
分裝選項
制備和滅菌過的培養(yǎng)基可以通過一個軟管進行分裝。在每次滅菌進程中,內(nèi)吸管和分裝口也通過進入的蒸汽進行了滅菌。分裝軟管和連接到該軟管的分裝接頭必須使用合適的蒸汽滅菌工藝預先滅菌,并且必須在無菌條件下連接到分裝口。 -
標準和規(guī)范
Systec培養(yǎng)基制備器符合下列標準:
腔體:
- 國標:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第22 號《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國特種設備制造許可證》
- 歐標:2014 / 68 / EU PED 歐盟壓力設備指令
- 美標:ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1.
其他標準:
- 2014 / 35 / EU Low Voltage Directive
- 2014 / 30 / EU on Electromagnetic Compatibility
- 2006 / 42 / EC Machinery Directive
所有高壓滅菌器已通過 CE 認證.
如有需要,我們樂意為您提供各項標準的完整列表和各項規(guī)定的綜述。
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分裝選項
Systec 壓力分裝機 - 自動管閥
實現(xiàn)定量分裝的一個經(jīng)濟適用的方法。培養(yǎng)基制備器控制夾管閥的打開和關(guān)閉時間,與此同時通過在培養(yǎng)基容器里預選的持續(xù)小余壓確保培養(yǎng)基流向的控制。輸入一次所需的量,容器根據(jù)樣品的劑量,自動校準培養(yǎng)基的粘度。
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Systec 分裝蠕動泵 – 蠕動泵
高精度和高速度是該系統(tǒng)的品質(zhì)證明。分裝量可以從 0.1 mL 設置到 10 L。系統(tǒng)的公差為 ±0.5%。由于自動校準,所以能確保可重復的結(jié)果。除了簡單的手動分配,有 45 個單獨可選配的方案。
Systec 培養(yǎng)基分裝機 – 全自動平皿分裝、試管分裝
Systec 分裝機可自動、安全、高效的將培養(yǎng)基分裝到各種規(guī)格平皿。并且可作為最復雜的應用程序的一個選項配置,將培養(yǎng)基分裝至試管。
其他系統(tǒng)
常見的蠕動泵和稀釋器也可以連接到分裝系統(tǒng)。 -
文檔記錄選項
打印機
可選的內(nèi)置打印機用于記錄程序類型、批號、日期/時間、溫度/壓力進程及滅菌階段。
Systec ADS文檔記錄軟件包
通過 RS-232 接口直接連接到電腦或通過轉(zhuǎn)換器連接到局域網(wǎng)絡系統(tǒng)。Windows 系統(tǒng)專用的軟件用于記錄所有滅菌過程數(shù)據(jù),例如:溫度、壓力、時間及滅菌階段,包括相關(guān)的圖表。Systec ADS 文檔記錄軟件,不僅可以記錄數(shù)據(jù),也可以記錄圖表。
SD 卡
通過(可選的)內(nèi)存為 1024 MB 的集成的SD卡文件記錄系統(tǒng)可以記錄多達 10,000 個滅菌循環(huán) *。SD 卡記錄的所有可用的數(shù)據(jù),通過 Systec ADS 文檔記錄軟件進行處理。
* 僅適用于和 Systec ADS 文檔記錄軟件結(jié)合使用
Systec ADS CFR 文檔記錄軟件包符合
FDA 21 CFR Part 11 的規(guī)定
Systec 培養(yǎng)基制備器可選配文檔記錄系統(tǒng),所有的滅菌程序和追溯數(shù)據(jù)都可以從制備器上直接下載。這一方案確保了文件記錄系統(tǒng)符合 FDA 21 CFR Part 11 的相關(guān)規(guī)定。Systec ADS 文檔記錄軟件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的規(guī)定,不僅體現(xiàn)在圖表上,而且體現(xiàn)在數(shù)字上。
AuditTrail 追溯系統(tǒng)
AuditTrail 追溯系統(tǒng)為用戶設置和管理培養(yǎng)基制備器提供了可能。您可以在五個不同的授權(quán)級別,指定哪些用戶可以執(zhí)行哪些操作。此外, 存儲滅菌程序的訪問權(quán)限也可以單獨指定。每次操作,用戶必須輸入用戶名和密碼。進行的所有操作(如參數(shù)的改變,或滅菌程序的啟動或停止)都會被記錄,并可以追溯到具體用戶負責,也可以通過時間標記(日期和時間)來鑒定。所有關(guān)于用戶的行為或一個滅菌周期的文件記錄生成的數(shù)據(jù),都是防篡改的并標有相應用戶的電子簽名。