如何理解滅菌柜的BD測試？

滅菌柜的BD測試是根據(jù)濕熱滅菌飽和蒸汽和不飽和蒸汽釋放的潛熱有很大差別，為了驗證滅菌柜空氣移除能力而誕生了BD測試。一般脈動蒸汽滅菌柜除了每年的年度工藝參數(shù)驗證確認外，還要對滅菌過程進行監(jiān)測從而保證在滅菌確認中所確定的各項滅菌參數(shù)能夠始終在日常的滅菌工作中保持恒定。針對這一方面ISO也作出了相應的規(guī)定。除了要對滅菌基本的工藝參數(shù)驗證，如滅菌過程的溫度、時間和壓力運行過程作出記錄外，還要使用相應的生物和化學指示物對滅菌過程進行監(jiān)測，這其中會涉及到相關的國際標準。
滅菌柜的濕熱滅菌原理是利用飽和蒸汽釋放潛熱使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變性滅活，研究表明如果滅菌蒸汽中含有1%的空氣，則滅菌蒸汽的傳熱系數(shù)將降低60%，直接導致滅菌溫度達不到設計標準，因此必須將脈動真空滅菌柜內(nèi)的空氣完全排除。所以要求滅菌腔室內(nèi)沒有空氣殘留，讓進入腔體的蒸汽是飽和的，大效力的發(fā)揮滅菌效力。通常待滅菌的包裹放置于滅菌艙內(nèi)，如果要對其進行滅菌的話就必須首先將包裹內(nèi)部的空氣抽出來，然后將蒸汽打入到滅菌包裹的內(nèi)部，并均勻分布于包裹內(nèi)的各個部分，然后蒸汽才能在特定的溫度和時間下發(fā)揮其滅菌功能。所以為了證明滅菌柜空氣移除能力而誕生了BD包。（BD測試又叫設備排氣能力測試和蒸汽穿透測試，很多人把BD測試和真空測試混為一談）。
滅菌柜的BD測試操作：
因為BD是測試正常工作狀態(tài)下的機器性能，而“冷鍋”狀態(tài)下運行BD（即每天設備頭一次啟動運作），不但測試環(huán)境不符合正常工作狀態(tài)下的條件，也不符合BD測試包的設計使用要求，會導致錯誤的結(jié)果指引，因此BD測試并非是每天一鍋做。建議提前運行一遍預熱程序，之后再去運行BD測試。
BD包放在腔體可用滅菌空間的幾何中心軸線上，距離腔體底平面100-200mm的高度，由BD測試支架支撐。
BD測試程序中參數(shù)要符合BD測試包制造商的要求，特別是作用溫度和維持時間。相關的要求參考ISO。常見的BD測試包有115℃、121℃、134℃等多種規(guī)格的，根據(jù)實際情況選擇適合的既可，滅菌時間要求參見各BD測試包廠商要求。
對121℃而言，滅菌時間為8min，對134℃而言，滅菌時間為3.5min。通常而言測試時間越短，對滅菌柜的性能要求越高。因為時間短要求滅菌柜在更短的時間內(nèi)產(chǎn)生足以令BD測試物變色均勻的熱量。
BD程序必須要與要運行的滅菌程序具有相同的空氣去除階段，否則就不能檢測滅菌狀態(tài)下的系統(tǒng)性能。
BD測試結(jié)束后按照BD測試包制造商的使用說明驗證測試結(jié)果，看顏色變化是否均勻。

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